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深圳市人民政府辦公廳關于印發(fā)深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導意見

深圳市發(fā)展和改革委員會轉發(fā)深圳市人民政府辦公廳關于印發(fā)深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導意見及相關配套文件的通知

來源:深圳市發(fā)展和改革委員  會發(fā)布時間2020年03月03日

深圳市人民政府辦公廳文件 深府辦（2020）2號

深圳市人民政府辦公廳關于印發(fā)深圳市促進

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展指導意見

及相關配套文件的通知

各區(qū)人民政府，市政府直屬各單位：

《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見》及《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案（2020—2025 年）》《深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2020—2025 年）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施。實施中遇到的問題，請徑向市發(fā)展改革委反映。

                                市政府辦公廳

                                   2020 年 1 月 22 日

深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見

為落實《“健康中國 2030”規(guī)劃綱要》《中共中央 國務院關于支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)的意見》，推動深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)化空間布局，聚焦優(yōu)勢領域，加速產(chǎn)業(yè)集聚，現(xiàn)提出以下意見。

一、總體要求

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會精神，深入學習貫徹習近平總書記對廣東重要講話和對深圳重要批示指示精神，搶抓建設粵港澳大灣區(qū)和支持深圳建設中國特色社會主義先行示范區(qū)“雙區(qū)驅動”重大歷史機遇，把握生物醫(yī)藥科技前沿發(fā)展動向，加速培育一批原始創(chuàng)新能力顯著的優(yōu)質企業(yè)，建設一批開放共享的產(chǎn)業(yè)服務平臺，形成一批高質量的特色產(chǎn)業(yè)集群，加快打造粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心引擎、全國生物經(jīng)濟先導示范城市、全球知名的生物科技創(chuàng)新中心與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚地。到2025 年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破 2000 億元，初步構建創(chuàng)新生態(tài)活躍、基礎設施完善、空間布局合理的產(chǎn)業(yè)體系，基本形成產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展態(tài)勢，建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局。

二、加強統(tǒng)籌協(xié)調，完善產(chǎn)業(yè)頂層設計

（一）堅持創(chuàng)新引領。實施創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略，加快生物技

術與信息技術融合發(fā)展，催生顛覆性創(chuàng)新，擺脫跟隨發(fā)展的路徑依賴。匯聚國際創(chuàng)新資源，促進尖端技術跨界融合，構建全方位均衡發(fā)展技術創(chuàng)新體系。

（二）強化集聚效應。引導資金、項目、人才向園區(qū)集聚，

打造特色園區(qū)，推動合作深化，促進上下游協(xié)同發(fā)展，延伸產(chǎn)業(yè)鏈、提升價值鏈、完善供應鏈，提高產(chǎn)業(yè)關聯(lián)度，增強配套能力，形成空間布局合理、特色鮮明、競爭力強的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

（三）突出重點優(yōu)勢。充分發(fā)揮現(xiàn)有藥品與醫(yī)療器械的集聚

優(yōu)勢，依托粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)集聚配套等政策環(huán)境優(yōu)勢，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構和空間布局，提高行業(yè)集中度，推進產(chǎn)業(yè)集群不斷壯大，加快產(chǎn)業(yè)向中高端邁進。

（四）聚力補齊短板。聚焦產(chǎn)業(yè)基礎研究和共性關鍵技術開

發(fā)投入力度較弱、重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺建設欠缺、產(chǎn)業(yè)生態(tài)服務體系缺乏系統(tǒng)布局等瓶頸問題，解決痛點、難點，著力補齊產(chǎn)業(yè)發(fā)展短板，提升研發(fā)和生產(chǎn)服務能力，促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)倍增發(fā)展。

三、聚焦關鍵任務，推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展

（五）加強原始創(chuàng)新能力建設。針對基礎研究環(huán)節(jié)薄弱的痛點問題，依托我市高等院校、科研機構及光明科學城重點區(qū)域集聚全球頂尖科學團隊，在合成生物學、腦科學、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)等領域加快建設重大科技基礎設施，提升探索未知世界、發(fā)現(xiàn)自然規(guī)律、實現(xiàn)科技變革的能力，引領原始技術創(chuàng)新突破。

（六）突破重點領域關鍵技術。構建生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新體系，

激發(fā)高質量源頭創(chuàng)新活力；不斷提升高端醫(yī)療器械研發(fā)水平，加快大灣區(qū)醫(yī)療器械高端轉型升級；推進生物技術與信息技術協(xié)同攻關，加快促進 BT+IT 技術深度融合；加速突破合成生物學等引領性生物工程前沿領域關鍵技術，推動技術研發(fā)創(chuàng)新突破。

（七）建設灣區(qū)成果轉化中心。深化國際合作，集聚全球尖

端科研團隊，加速建設粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥科技成果轉化中心，打造高起點、高質量、高標準的國際化科技創(chuàng)新研發(fā)高地；推進國際合作轉化平臺建設，研發(fā)轉化一批引領性、突破性創(chuàng)新成果，提高大灣區(qū)科技創(chuàng)新與成果轉化水平。

（八）推進創(chuàng)新體系建設。依托高等院校、醫(yī)療機構和龍頭

企業(yè)構建一批多層次、高水平的創(chuàng)新載體，積極爭取布局建設國家、省市級重點實驗室，提升科學研究水平，加強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、促進科研成果轉化；培養(yǎng)一批產(chǎn)業(yè)領軍人才，建設產(chǎn)業(yè)人才高端智庫，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐體系，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能，實現(xiàn)科教研資源共建共享，打造粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。

（九）打造重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺。聚焦深圳市產(chǎn)業(yè)發(fā)展共性需求與薄弱環(huán)節(jié)，建設藥物、高端醫(yī)療器械等基礎研發(fā)創(chuàng)新平臺，組建專業(yè)藥物臨床醫(yī)院、臨床醫(yī)學研究中心等科技成果轉化平臺，打造覆蓋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條的專業(yè)服務平臺，為深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展提供有力支撐。（十）開展產(chǎn)業(yè)應用示范推廣。鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)療機構合作建設產(chǎn)品應用示范基地，組織實施一批重大產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新項目和應用示范工程，搶占創(chuàng)新藥品、高端醫(yī)療裝備等重點領域制高點。鼓勵先進醫(yī)療設備納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，并在醫(yī)療機構開展應用示范，促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用。

四、優(yōu)化規(guī)劃布局，促進產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展

（十一）構建多梯次企業(yè)集群。重點聚焦前沿技術領域，探索引入一批高潛力生物科技企業(yè)落戶，扶持一批擁有良好市場前景的生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”迅速發(fā)展壯大，鼓勵深圳市生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，形成一體化企業(yè)集團，構建多梯次企業(yè)發(fā)展格局。

（十二）打造錯位發(fā)展空間格局。綜合深圳市各區(qū)資源稟賦、發(fā)展環(huán)境和區(qū)位空間等基礎，對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局進行優(yōu)化，重點支持坪山區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展主園區(qū)，加速推動福田區(qū)、龍崗區(qū)、光明區(qū)、大鵬新區(qū)等協(xié)同發(fā)展，突出各區(qū)發(fā)展優(yōu)勢，明確各區(qū)功能分工，構建協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展新格局。

附件：

1．深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案（2020—2025 年）

2．深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃（2020—2025年）

附件 1

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展實施方案

（2020—2025 年）

一、總體要求

堅持“要素集聚+空間集聚”雙核驅動，聚焦重點、突破短板、完善生態(tài)，實現(xiàn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈整合、價值鏈提升、市場鏈優(yōu)化。到 2025 年，全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值實現(xiàn)突破 2000 億元，建成“一核多中心”錯位發(fā)展格局，打造十個重大公共服務平臺，爭取藥品臨床批件超百個，實現(xiàn)二類、三類醫(yī)療器械注冊上市產(chǎn)品近萬個，基因檢測數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力全球第一，努力建成國內(nèi)領先、國際一流的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展高地。

二、突破四個重點領域共性關鍵技術

（一）構建生物醫(yī)藥原始創(chuàng)新體系。重點突破化學藥設計、抗體工程優(yōu)化、細胞工程構建等瓶頸技術，發(fā)展干細胞治療、免疫治療、基因治療等生物治療技術。重點推進新靶點化學藥、抗體藥物創(chuàng)制及中藥現(xiàn)代化發(fā)展，在腫瘤、神經(jīng)精神疾病等領域促進藥物原始創(chuàng)新。支持開展高端仿制藥、首仿藥等研發(fā)，提升仿制藥質量技術水平。

（二）提升高端醫(yī)療器械研發(fā)水平。重點突破 PET-MRI 融合技術、快速高分辨磁共振成像等高端裝備核心技術，重點研制超導磁共振成像系統(tǒng)、彩色超聲診斷等高端影像設備及可降解血管支架等高端植介入產(chǎn)品。推進研制醫(yī)用機器人、伽馬刀、質子重離子治療等診療設備，促進增材制造技術應用轉化，實現(xiàn)醫(yī)療器械高端化發(fā)展。

（三）促進 BT+IT 技術深度融合。推進生物技術與信息技術協(xié)同攻關，突破生物計算與存儲、生物大數(shù)據(jù)云計算、編程細胞工廠、類腦研究以及合成生物等前沿交叉技術。推動輔助診斷系統(tǒng)開發(fā)、疾病風險預測與診斷、藥物分子計算機輔助設計等人工智能醫(yī)療領域研究。重點開發(fā)體征監(jiān)測、疾病診斷、治療支持相關可穿戴設備與診斷軟件等產(chǎn)品。

（四）加速突破生物工程前沿關鍵技術。聚焦突破人工生命元器件、人工生命體等前沿合成生物關鍵技術，大力支持突破營養(yǎng)化學品、天然產(chǎn)物生物合成等新一代生物工程發(fā)酵技術，推動新型合成生物產(chǎn)品、新型發(fā)酵產(chǎn)品等各類生物工程產(chǎn)品規(guī)模化生產(chǎn)及應用示范。突破高效分子設計育種技術，研制推廣一批優(yōu)質、適應標準化生產(chǎn)的生物農(nóng)業(yè)新品系。

三、建設十個重大產(chǎn)業(yè)支撐平臺

（一）基礎研發(fā)創(chuàng)新平臺。

1．深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究平臺。支持南方科技大學、深圳大學等聯(lián)合香港研究機構開展前沿科技合作，圍繞創(chuàng)新藥物研發(fā)和臨床研究等領域，在深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院等平臺，提升生物醫(yī)藥基礎研究能力。（責任單位：市科技創(chuàng)新委、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委，福田區(qū)政府）

2．制劑研發(fā)和藥學分析研究平臺。積極引進中國藥科大學建設創(chuàng)新藥物研究院，建設高端長效藥物制劑研發(fā)平臺、藥學分析研究平臺、仿制藥一致性評價平臺等，集聚全球創(chuàng)新研究人才，增強粵港澳大灣區(qū)自主創(chuàng)新能力。（責任單位：市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市教育局、市人力資源保障局、市科技創(chuàng)新委）

3．藥物臨床前研究公共服務平臺。依托深圳市龍頭企業(yè)與科研機構，建設符合藥物非臨床研究質量管理規(guī)范（GLP）標準的公共服務平臺，為創(chuàng)新企業(yè)提供臨床前藥學研究、非臨床安全性評價等服務，加快創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進程。（責任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局）

4．高端醫(yī)學影像創(chuàng)新平臺。依托深圳先進技術研究院、聯(lián)影醫(yī)療公司等機構組建深圳高端醫(yī)療裝備創(chuàng)新平臺，聚焦突破高場人體磁共振成像超導磁體、大功率射頻及高精度譜儀等高端醫(yī)學影像前沿技術壁壘，打造高端醫(yī)療器械原始創(chuàng)新與重大產(chǎn)業(yè)關鍵技術源頭突破創(chuàng)新平臺。（責任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局）

（二）科技成果轉化平臺。

1．生物醫(yī)藥科技成果轉化平臺。聯(lián)合香港理工大學、香港大學等國際科研機構建設深港臨床轉化中心，開展診療新技術等臨床轉化研究。推進深圳灣實驗室坪山轉化中心、蒙納士科技轉化研究院等國際合作轉化平臺建設，提高大灣區(qū)科技成果轉化水平。（責任單位：市發(fā)展改革委、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市衛(wèi)生健康委，福田區(qū)政府、坪山區(qū)政府）

2．專業(yè)藥物臨床醫(yī)院。加快建設專業(yè)化藥物臨床醫(yī)院，建設符合國家藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GCP）機構，開展藥物質量和療效一致性評價（BE）等研究，為粵港澳大灣區(qū)企業(yè)提供臨床試驗服務。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局）

3．臨床醫(yī)學研究中心。加快深圳市第三人民醫(yī)院等臨床醫(yī)學研究中心建設，提升重大疾病領域臨床研究能力，建設全市共享的臨床研究技術支撐平臺，打造覆蓋臨床研究、人才培養(yǎng)、成果轉化和推廣應用的科技創(chuàng)新基地。責任單位：市衛(wèi)生健康委、市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局）

（三）全鏈條專業(yè)服務平臺。

1．合同研發(fā)與生產(chǎn)平臺。堅持重點引進和自主培育相結合，遴選頂尖生物醫(yī)藥合同研發(fā)服務機構和團隊，形成覆蓋藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、中試放大等全鏈條服務的合同研發(fā)組織機構，構建“CRO+CDMO/CMO”產(chǎn)業(yè)服務鏈條，提升生物醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務能力，促進生物經(jīng)濟倍增發(fā)展。（責任單位：市發(fā)展改革委、市商務局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局）

2．輔料質量標準研究平臺。依托深圳市藥品檢驗研究院等機構建設輔料質量標準研究平臺，對標國際藥用輔料標準，加強藥用輔料安全性評價和功能性評價研究，推動開發(fā)一批新型藥用輔料，提高我國藥用輔料標準整體水平。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

3．知識產(chǎn)權保護平臺。聯(lián)合國家在深圳市布局知識產(chǎn)權專業(yè)服務機構，建立生物醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護綠色通道，構建知識產(chǎn)權快速協(xié)同保護體系，實現(xiàn)專利快速受理、快速審查、快速授權，打通知識產(chǎn)權創(chuàng)造、保護、運用與服務全鏈條。（責任單位：市市場監(jiān)管局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

四、構建多梯次企業(yè)集群

（一）吸引高潛力初創(chuàng)型企業(yè)落戶。

探索引入一批高潛力生物科技企業(yè)，鼓勵企業(yè)向知識產(chǎn)權創(chuàng)造、總部經(jīng)濟打造、核心品牌塑造等價值鏈高端環(huán)節(jié)延伸。厚植深圳市金融優(yōu)勢，采用“風險投資+知識產(chǎn)權+研發(fā)外包服務”相結合的研發(fā)模式。探索加快藥品與醫(yī)療器械審評審批進程，降低企業(yè)研發(fā)負擔，推進創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化。（責任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市商務局、市衛(wèi)生健康委、市財政局、市國資委、市地方金融監(jiān)管局）

（二）培育高成長“瞪羚企業(yè)”。

對掌握前沿核心技術、具有高成長性的“瞪羚企業(yè)”，通過投貸聯(lián)動等方式，扶持企業(yè)發(fā)展壯大，提升企業(yè)自主創(chuàng)新能力、品牌知名度與資源整合能力。為生物醫(yī)藥“瞪羚企業(yè)”構建精準服務體系，培育形成創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)百舸爭流的生動局面。責任單位：市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務局）

（三）推動龍頭企業(yè)做優(yōu)做強。

鼓勵生物醫(yī)藥龍頭企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，形成一體化企業(yè)集團，打造深圳品牌；推進新技術新產(chǎn)品在本地醫(yī)療機構優(yōu)先使用，促進企業(yè)做大做強；支持組建仿制藥一致性評價技術聯(lián)盟，開展藥物共性關鍵技術研究等協(xié)同攻關；推動企業(yè)按照藥品上市許可持有人制度、醫(yī)療器械注冊人制度承擔生產(chǎn)，擴增業(yè)務渠道。（責任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市商務局）

（四）扶持專業(yè)服務型企業(yè)。

積極引進和培育一批掌握藥物發(fā)現(xiàn)、藥學研究、臨床研究、醫(yī)學統(tǒng)計等核心技術的專業(yè)服務型企業(yè)，鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)采用股權投資等方式與專業(yè)公司組建合同研發(fā)機構，打造專業(yè)服務企業(yè)集群，支撐形成壯大一批、培育一批、儲備一批可持續(xù)“隱形冠軍”生產(chǎn)線。（責任單位：市發(fā)展改革委、市商務局、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

五、重點打造“一核多中心”特色發(fā)展格局

加強全市高位統(tǒng)籌，積極爭取設立藥品、醫(yī)療器械審評中心粵港澳分中心，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。綜合各區(qū)資源稟賦、發(fā)展環(huán)境和區(qū)位空間等條件，重點支持坪山區(qū)打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展主園區(qū)，加速推動福田區(qū)、光明區(qū)、龍崗區(qū)、大鵬新區(qū)等協(xié)同發(fā)展，突出各區(qū)發(fā)展優(yōu)勢，明確各區(qū)功能分工，構建協(xié)同創(chuàng)新、錯位發(fā)展的“一核多中心”新格局。

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色園區(qū)布局

（一）坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地。

依托坪山國家生物產(chǎn)業(yè)基地，加速形成生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)、成果轉化、生產(chǎn)制造的全鏈條產(chǎn)業(yè)生態(tài)體系，打造深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心集聚區(qū)。加快生物醫(yī)藥科技成果轉移轉化，支持臨床研究機構和高等院校等聯(lián)合打造藥物臨床研究基地。吸引全球潛力型初創(chuàng)企業(yè)落戶，促進技術、人才、資本等要素聚集。推動企業(yè)生產(chǎn)制造規(guī)?；l(fā)展，打造生物醫(yī)藥科技成果轉化承載區(qū)與產(chǎn)業(yè)化高地。（責任單位：坪山區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（二）深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。

充分發(fā)揮深港科技創(chuàng)新合作區(qū)“橋頭堡”區(qū)位優(yōu)勢，打造生物醫(yī)藥創(chuàng)新政策探索區(qū)。加快突破共性關鍵核心技術，鼓勵醫(yī)療機構開展先進生物治療技術臨床研究應用。深化研發(fā)活動國際合作，聯(lián)合國際機構開展新藥、醫(yī)療器械臨床試驗。向國家爭取對緊缺藥品、醫(yī)療器械和生物樣本的進出口實施特殊審批。（責任單位：福田區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（三）光明生物醫(yī)學工程創(chuàng)新示范區(qū)。

把握光明科學城合成生物學、腦解析與腦模擬等生命科學領域重大科技基礎設施建設契機，構建高端醫(yī)療器械研發(fā)、轉化、制造完整產(chǎn)業(yè)體系，創(chuàng)建高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心，打造光明生物醫(yī)學工程創(chuàng)新示范區(qū)。積極對接粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新資源，組建醫(yī)療器械共性平臺，推進醫(yī)療器械注冊人、合同研發(fā)生產(chǎn)等新模式發(fā)展。重點支持高端醫(yī)療器械特色園區(qū)建設，發(fā)展一批競爭力強、成長性好的“小巨人”企業(yè)，促進形成大中小企業(yè)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局。責任單位：光明區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（四）寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導區(qū)。

創(chuàng)新基礎設施投入建設模式，強化園區(qū)建設頂層設計，通過政府引導、國企參與的方式建設符合特殊需求的產(chǎn)業(yè)空間及環(huán)保排污等配套設施，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與空間供給精準匹配。創(chuàng)新科研設備投入機制，通過政府前期墊資建設滿足研發(fā)生產(chǎn)需求的創(chuàng)新實驗室及 BE 平臺、GLP 平臺、CRO/CDMO 平臺、質量檢測平臺等公共服務平臺，政府資金用于購置開放共享的公共研發(fā)生產(chǎn)設備以及部分個性化設備，為企業(yè)提供研發(fā)生產(chǎn)支持，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與公共服務精準匹配。創(chuàng)新管理服務機制，通過政府資金補貼運營管理經(jīng)費的形式，委托第三方機構，構建市場運作、標準規(guī)范的園區(qū)管理體系，為企業(yè)提供注冊申報、知識產(chǎn)權、人才服務、投融資等一站式服務，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)需求與園區(qū)管理的精準匹配。協(xié)同推進空間供給、公共服務及園區(qū)管理，實現(xiàn)基礎設施全到位、專業(yè)服務全覆蓋，打造寶龍生物藥創(chuàng)新發(fā)展先導區(qū)。責任單位：

龍崗區(qū)政府，市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市國資委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

（五）壩光國際生物谷精準醫(yī)療先鋒區(qū)。

聚焦基因測序、干細胞臨床等前沿醫(yī)療技術研究，吸引全球精準醫(yī)療優(yōu)質項目落地轉化，打造壩光國際生物谷精準醫(yī)療先鋒區(qū)。引進國際科研團隊、創(chuàng)新平臺等合作項目，加快國際生命科技中心建設。推動壩光建立國家深?？瓶贾行?，依托“一庫兩園”配套基礎搭建海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)學研合作平臺和孵化推廣基地。依托中以創(chuàng)新合作產(chǎn)業(yè)園區(qū)，開展精準醫(yī)療創(chuàng)新合作，構建優(yōu)質產(chǎn)業(yè)綜合生態(tài)體系。責任單位：大鵬新區(qū)管委會，市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委）

六、保障措施

（一）組織保障。

加強頂層設計，統(tǒng)籌產(chǎn)業(yè)發(fā)展，建立由市發(fā)展改革委牽頭，市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委與市市場監(jiān)管局等參與的產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議制度，審議產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃事項，協(xié)調產(chǎn)業(yè)發(fā)展瓶頸問題。組建咨詢專家委員會，集合政產(chǎn)學研用融等要素資源，構建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。（責任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局）

（二）資金保障。

加大財政投入力度，拓展金融支持手段，加快建立市場化、多元化相結合的專項資金扶持體系。充分發(fā)揮社會資本作用，積極吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機構參與投資初創(chuàng)型企業(yè)，建立覆蓋全鏈條的資本支持體系。（責任單位：市財政局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市地方金融監(jiān)管局）

（三）人才保障。

健全人才引進、培養(yǎng)、激勵機制，積極引進國際高科技人才與高水平團隊，加快藥學專業(yè)學科建設與本土人才培養(yǎng)。依托科研院校和醫(yī)療機構等，強化職業(yè)技能培訓，共建技術教育實訓基地，打造技藝精湛的人才隊伍。責任單位：市人力資源保障局、市教育局、市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局）

（四）跟蹤評估。

積極開展對政策措施和重大項目的跟蹤監(jiān)測，建立定期評估機制，強化動態(tài)管理，提高方案實施效果。持續(xù)跟蹤關注生物醫(yī)藥前沿動態(tài)，適時調整政策舉措和實施重點，開展科技情報搜集、交流咨詢等工作，為政府提供高質量智力支撐。（責任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

附件 2

深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動計劃

（2020—2025 年）

為進一步落實《國務院辦公廳關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見》（國辦發(fā)〔2016〕11 號）、《深圳市關于進一步加快發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的實施方案》（深府〔2018〕84 號）等文件精神，充分利用粵港澳大灣區(qū)科技創(chuàng)新資源和產(chǎn)業(yè)集聚配套等政策環(huán)境優(yōu)勢，搶占新一輪生物科技革命制高點，建設國際領先的生物醫(yī)藥科技中心和產(chǎn)業(yè)中心，特制定本行動計劃。

一、加快基礎設施建設，加強原始創(chuàng)新針對基礎研究環(huán)節(jié)薄弱的痛點問題，依托我市高等院校、科研機構及光明科學城重點區(qū)域集聚全球頂尖科學團隊，在合成生物學、腦科學、生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)等領域加快建設重大科技基礎設施，重點支持上述領域基礎研究，提升探索未知世界、發(fā)現(xiàn)自然規(guī)律、實現(xiàn)科技變革的能力，引領原始技術創(chuàng)新突破。（責任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市財政局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)）

專欄 1 基礎設施建設工程

（1）推動合成生物研究重大科技基礎設施建設。依托中國科學院深圳先進技術研究院、深圳市第二人民醫(yī)院、華大生命科學研究院開展合成生物重大科技基礎設施項目研究，探究合成生物診療的設計和構建原理，重點突破元件與線路的高通量自動化構建方法。建立醫(yī)用基因線路功能的體外和體內(nèi)評價體系，發(fā)展原創(chuàng)的工程菌改造、工程細胞改造、菌群定向干預技術，實現(xiàn)對惡性腫瘤、代謝疾病、耐藥菌感染等重大疾病的甄別、預防和治療，提高全民健康水平。

（2）推動腦解析與腦模擬重大科技基礎設施建設。依托中國科學院深圳先進技術研究院、南方科技大學、香港科技大學深圳研究院、深圳市神經(jīng)科學研究院和北京大學深圳研究生院開展腦解析與腦模擬重大科技基礎設施項目研究，圍繞重大腦疾病發(fā)生和干預神經(jīng)機制、神經(jīng)系統(tǒng)疾病發(fā)生機制和干預機理等核心問題，建設國際領先的腦功能、腦疾病基礎與應用轉化研究設施平臺、類腦智能技術及應用國家工程實驗室分中心，推動腦科學研究技術領域實現(xiàn)跨越式發(fā)展。

（3）推動國家基因庫二期建設。依托華大生命科學研究院推進國家基因庫“三庫兩平臺”建設，提升生物資源樣本的存儲能力和服務水平，達到 2000 萬份可溯源樣本存儲能力和100PB 數(shù)據(jù)存儲能力，新增讀、寫平臺，形成 100PB/年的基因組數(shù)據(jù)產(chǎn)出能力和千萬級堿基/年的合成產(chǎn)出能力，形成支撐科研、產(chǎn)業(yè)、民生的公益性和開放性國家級平臺。

（4）籌劃生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)基礎設施建設。圍繞生命科學、醫(yī)療衛(wèi)生、健康產(chǎn)業(yè)對大數(shù)據(jù)處理與智能分析的共性需求，突破健康大數(shù)據(jù)高性能處理、融合分析、智能挖掘、創(chuàng)新應用等關鍵技術，在保護個人隱私和符合倫理要求的前提下，實現(xiàn)醫(yī)院信息系統(tǒng)、實驗室信息系統(tǒng)、電子病歷系統(tǒng)、醫(yī)院資源規(guī)劃、影像歸檔和通信系統(tǒng)不同單位間的互聯(lián)互通，打造健康惠民的生物醫(yī)學大數(shù)據(jù)設施。

二、推進創(chuàng)新體系建設，提升產(chǎn)業(yè)動能

依托高等院校、醫(yī)療機構和龍頭企業(yè)構建一批多層次、高水平的創(chuàng)新載體，積極爭取布局建設國家、省市級重點實驗室，提升科學研究水平，加強產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力、促進科研成果轉化；培養(yǎng)一批產(chǎn)業(yè)領軍人才，打造高素質人才隊伍，建設產(chǎn)業(yè)人才高端智庫，完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)支撐體系，提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新動能，探索在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)實現(xiàn)科教研資源共建共享，打造粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。（責任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市教育局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局、市市場監(jiān)管局、市財政局、市商務局、市人力資源保障局，各區(qū)）

專欄 2 創(chuàng)新載體建設工程

（1）積極爭取布局建設國家級、省市級重點實驗室。加快深圳灣實驗室建設，開展生命信息、生物醫(yī)藥和醫(yī)學工程等領域研究，爭取進入國家實驗室體系。推進省部共建腫瘤化學基因組學國家重點實驗室建設，建立基于化學基因組學為核心技術的綜合性研究與開發(fā)體系的高端科技創(chuàng)新平臺。

（2）加快市級創(chuàng)新載體組建與提升。推動我市工程研究中心、重點實驗室、企業(yè)技術中心等創(chuàng)新載體建設。提升深圳市創(chuàng)新載體公共服務平臺能力，加強運營管理，完善開放共享機制，促進科技人才的合作交流，實現(xiàn)技術成果、儀器設備的對外開放共享。探索協(xié)同創(chuàng)新機制，形成產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合力，助推產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。

（3）培育新型基礎研究機構。加快建設深港腦科學創(chuàng)新研究院、深圳合成生物學創(chuàng)新研究院等市基礎研究機構。依托國家生物產(chǎn)業(yè)基地，加快引進和建設中科院蘇州醫(yī)工所深圳工研院、中國醫(yī)學科學院深圳衛(wèi)生醫(yī)學健康研究院。鼓勵基礎研究機構加強產(chǎn)學研協(xié)同創(chuàng)新，加快創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與孵化育成相結合，提升我市原始科學創(chuàng)新水平及國際影響力。

（4）推進高水平國際交流合作。依托高等院校加強重點學科建設、拓寬高水平國際合作，培育引進高層次科研人才；依托高水平醫(yī)療機構開展專業(yè)知識技能培訓，提升醫(yī)護人員專業(yè)能力；鼓勵企業(yè)與世界一流的機構開展合作，引進國外優(yōu)秀企業(yè)和先進技術。

三、強化核心技術攻關，促進成果轉化

支持高校、科研院所、行業(yè)龍頭企業(yè)開展關鍵部件、核心技術開發(fā)并鼓勵其與國際一流機構開展科研合作和技術研發(fā)，圍繞生物醫(yī)藥、高端生物醫(yī)學工程、精準醫(yī)療、數(shù)字生命等重點領域，重點支持腦科學、合成生物學、生命組學、再生醫(yī)學等基礎研究，推動新藥創(chuàng)制、細胞治療、基因檢測、生物醫(yī)學成像等技術發(fā)展。圍繞重大疾病加快核心關鍵技術難點攻關，研發(fā)一批具備國際先進水平的醫(yī)療設備，提升我市自主創(chuàng)新能力，加快技術成果轉化。（責任單位：市科技創(chuàng)新委、市發(fā)展改革委、市市場監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市工業(yè)和信息化局）

專欄 3 核心技術強基工程

（1）生物醫(yī)藥領域。突破新型基因治療載體研發(fā)、疫苗分子設計、工程細胞構建、抗體工程優(yōu)化、效果評價等關鍵技術和瓶頸技術。加快靶標類藥物、抗體藥物、治療性疫苗、新型疫苗、重組蛋白藥物、多肽藥物、基因治療等新藥研發(fā)。鼓勵加強中藥經(jīng)典名方、優(yōu)勢中藥復方與活性成分的研究和開發(fā)。

（2）高端生物醫(yī)學工程領域。對醫(yī)用成像、檢測等設備，加快儀器檢測靈敏度、時/空間分辨率、檢測通量和動態(tài)范圍等核心問題突破，攻克儀器穩(wěn)定性、可靠性、微型化和智能化等關鍵技術。加強人工智能、醫(yī)學影像新技術的集成應用，支持高端影像設備、高端腦神經(jīng)成像與調控設備、體外診斷、醫(yī)用診察和監(jiān)護、植介入等產(chǎn)品產(chǎn)

業(yè)化。

（3）精準醫(yī)療領域。建立生命組學數(shù)據(jù)質量控制體系與標準，發(fā)展新一代基因組測序技術、定量蛋白質組鑒定分析技術、超靈敏高覆蓋代謝組定量分析技術和多組學分析技術。開發(fā)高準確度、多位點分子診斷設備和配套試劑等。

（4）數(shù)字生命領域。支持研發(fā)健康管理相關的人工智能技術、醫(yī)用機器人、健康和康復輔助器械以及可穿戴設備，加快研發(fā)成果轉化；提高數(shù)字醫(yī)療設備、物聯(lián)網(wǎng)設備、智能健康產(chǎn)品質量，促進健康管理產(chǎn)業(yè)升級。

四、完善服務體系建設，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)

加快動物實驗中心、體細胞治療臨床研究和轉化應用平臺等功能型平臺建設和布局，支持醫(yī)療機構開展臨床實驗，推動將臨床試驗和成果轉化作為醫(yī)療機構績效評價的重要依據(jù)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展硬條件和軟環(huán)境，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)質服務新生態(tài)。（責任單位：市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委、市市場監(jiān)管局、市商務局、市衛(wèi)生健康委，各區(qū)）

專欄 4 服務體系建設工程

（1）推進制造業(yè)創(chuàng)新中心建設。支持高性能醫(yī)療器械制造業(yè)創(chuàng)新中心和新藥制造業(yè)創(chuàng)新中心建設，打造跨界協(xié)同的創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)，通過協(xié)同創(chuàng)新，促進前沿技術和共性關鍵技術的研發(fā)供給、轉移擴散和首次商業(yè)化，積極爭創(chuàng)國家級制造業(yè)創(chuàng)新中心。

（2）完善藥物臨床試驗服務體系。支持在深醫(yī)療機構、醫(yī)學研究機構開展臨床試驗，鼓勵三級醫(yī)療機構設立研究型病床，專門開展高水平臨床醫(yī)學研究；推動將臨床試驗和成果轉化作為醫(yī)療機構績效評價的重要依據(jù)，加大對國際臨床檢驗特檢項目的引進力度，加強臨床試驗機構能力建設。

（3）推進科技轉化功能型平臺建設。聯(lián)合國際領先專業(yè)服務機構，開展前沿科技孵化轉化，形成對產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)孵化轉化過程的技術服務供給。加快蒙納士大學技術轉移中心、北大深圳健康研究院國際生命健康研發(fā)轉化坪山中心等項目建設。新建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全景信息化平臺，實時監(jiān)測重點企業(yè)信息、重點區(qū)域發(fā)展、產(chǎn)業(yè)規(guī)模等，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大腦，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)全景洞察，為產(chǎn)業(yè)科學發(fā)展提供專業(yè)決策支撐。

（4）探索設立深圳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進中心。參與編制我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策；統(tǒng)籌協(xié)調產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展；充分利用產(chǎn)業(yè)“產(chǎn)學研醫(yī)”優(yōu)勢資源；推進產(chǎn)業(yè)公共服務平臺建設；配合引進優(yōu)質企業(yè)、高層次人才和創(chuàng)投資本。

五、支持開展應用示范，實現(xiàn)健康惠民加強智慧健康養(yǎng)老體系建設，充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術手段，開展智慧健康養(yǎng)老應用試點。鼓勵先進醫(yī)療設備納入創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，并在醫(yī)療機構開展應用示范。推進中醫(yī)藥產(chǎn)品國際化。發(fā)展健康信息服務和智慧醫(yī)療服務，加強信息技術在醫(yī)療、衛(wèi)生等領域應用，促進數(shù)字化健康技術普及惠民。（責任單位：市衛(wèi)生健康委、市民政局、市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委）

專欄 5 應用示范建設工程

（1）加強智慧健康養(yǎng)老體系建設。充分運用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等信息技術手段，開展智慧健康養(yǎng)老應用試點。建立老年健康動態(tài)檢測機制，為老年人提供慢病康復、心肺復蘇、疼痛康復等服務。搭建智慧健康養(yǎng)老服務平臺，對接各級醫(yī)療衛(wèi)生及養(yǎng)老服務資源，逐步提高居民健康期望壽命，有效減輕慢性疾病負擔。

（2）加快推進全民健康信息平臺和“健康云”服務平臺建設。建設完善以電子病歷、電子健康檔案為核心的全民健康信息平臺，運用移動互聯(lián)網(wǎng)、云計算、物聯(lián)網(wǎng)、人工智能等新技術加快發(fā)展健康信息服務和智慧醫(yī)療服務，推動健康評估、健康干預、疾病預防、醫(yī)養(yǎng)結合等服務模式與業(yè)態(tài)創(chuàng)新發(fā)展。建設我市轉化醫(yī)學公共支撐平臺，開展慢病人群隊列研究，為臨床醫(yī)學研究、居民疾病防控和治療提供支撐。實現(xiàn)居民全生命周期的健康管理。

（3）支持建設集生物數(shù)據(jù)收集、精準診療研發(fā)、可穿戴設備研制等生物醫(yī)療數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)示范園，形成深圳特色的健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)。

（4）支持先進醫(yī)療裝備在醫(yī)療機構開展應用示范，對性能、可靠性、有效性等進行臨床驗證考核，形成“應用示范-反饋改進-水平提升-輻射推廣”的良性循環(huán)。建立由政府部門主導的產(chǎn)品應用推介機制，促進創(chuàng)新產(chǎn)品推廣應用。

（5）開展中醫(yī)藥應用示范。支持建設名醫(yī)、名企、名商一體化的國際中藥特色診療中心，加快制定中藥防治重大疾病和疑難疾病臨床方案，開發(fā)中藥健康產(chǎn)品，建設有國際影響力的中藥應用示范區(qū)。

六、助力企業(yè)做大做強，形成產(chǎn)業(yè)集聚重點支持我市生物醫(yī)藥領軍企業(yè)發(fā)揮自身優(yōu)勢，加強創(chuàng)新動能，延伸產(chǎn)業(yè)鏈，增強綜合競爭力。鼓勵企業(yè)間、企業(yè)與資本間強強聯(lián)合、跨地區(qū)兼并重組、境外并購和投資合作，提高行業(yè)集中度。加大招商引資力度，引進一批龍頭企業(yè)和行業(yè)骨干企業(yè)；挖掘培育一批有潛力、有實力的初創(chuàng)型企業(yè)，推動企業(yè)成長。加強園區(qū)配套設施建設，用優(yōu)質的環(huán)境吸引企業(yè)集聚。責任單位：市工業(yè)和信息化局、市發(fā)展改革委、市財政局、市商務局，各區(qū)）

專欄 6 產(chǎn)業(yè)集群建設工程

（1）培育一批龍頭企業(yè)。充分發(fā)揮我市在高端生物醫(yī)學工程和精準醫(yī)療領域優(yōu)勢基礎，支持企業(yè)在高端醫(yī)療監(jiān)護設備、體外診斷試劑、基因檢測等方面繼續(xù)做大做強，引領行業(yè)發(fā)展。鼓勵企業(yè)強強合作，在藥物篩選、研制等方面創(chuàng)新突破，提高創(chuàng)新藥質量，提升行業(yè)競爭力。挖掘一批有潛力、有實力的初創(chuàng)型企業(yè)，爭取培育出一批創(chuàng)新型高成長企業(yè)。

（2）引進一批骨干企業(yè)。充分發(fā)揮經(jīng)濟特區(qū)優(yōu)勢，結合我市區(qū)位、資金和產(chǎn)業(yè)政策先行先試等方面資源，吸引一批國際龍頭企業(yè)和行業(yè)骨干企業(yè)在深設立總部、研發(fā)中心和高附加值生產(chǎn)基地，推進產(chǎn)

業(yè)國際化發(fā)展。

（3）打造一批知名品牌。依托我市在醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥領域的創(chuàng)新優(yōu)勢資源，在醫(yī)學成像領域開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權的、國際一流的高端超聲影像、監(jiān)護儀、超高場磁共振設備等。在生物醫(yī)藥領域，研發(fā)一批高質量心血管藥、抗癌藥、生物制劑等。

（4）完善園區(qū)配套服務。全面提升深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地、國際生物谷等園區(qū)的戰(zhàn)略定位，集中資源要素，加快推動深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地發(fā)展，建立國內(nèi)產(chǎn)業(yè)技術領先的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先導區(qū)。統(tǒng)籌規(guī)劃建設醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，推動傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)園區(qū)升級改造，加快推進南山高新區(qū)、國際生物谷、坪山高新區(qū)（深圳國家生物產(chǎn)業(yè)基地）、光明科學城、尖崗山—石巖南片區(qū)、寶龍科技城、鷺湖科技文化片區(qū)、龍華銀星科技園等生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)重點發(fā)展片區(qū)的建設，積極打造

專業(yè)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，完善交通、信息、商務、安居、環(huán)保等配套設施，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展硬條件和軟環(huán)境。

七、提升成果轉化水平，建設灣區(qū)高地加速推進粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心引擎建設，集聚全球尖端科研團隊，建設一批高起點、高質量、高標準的國際化科技創(chuàng)新研發(fā)平臺。加強與粵港澳大灣區(qū)優(yōu)質資源合作，研發(fā)轉化一批引領性、突破性創(chuàng)新成果，提高大灣區(qū)科技成果轉化水平。（責任單位：市發(fā)展改革委、市科技創(chuàng)新委、市工業(yè)和信息化局、市財政局，各區(qū)）

專欄 7 大灣區(qū)建設工程

（1）構建粵港澳大灣區(qū)創(chuàng)新高地。推進光明科學城、深港科技創(chuàng)新合作區(qū)建設，以創(chuàng)新和科技為主軸，建立重點科研合作基地。高起點、高質量、高標準打造深港生物醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深港高端醫(yī)療設備創(chuàng)新中心、深港腦科學創(chuàng)新研究院、深澳中醫(yī)藥創(chuàng)新研究院、深圳市尼奧基因組學研究中心及各類前瞻性國際化綜合性研發(fā)平臺等

創(chuàng)新平臺。

（2）推進我市醫(yī)療機構與香港大學臨床實驗中心等港澳醫(yī)療機構開展藥物臨床試驗，打造覆蓋粵港澳大灣區(qū)、具有國際標準的多中心藥物臨床試驗平臺。

（3）支持搭建體細胞治療臨床研究和轉化應用平臺。支持我市醫(yī)療機構聯(lián)合粵港澳大灣區(qū)的優(yōu)質資源建設全球領先的細胞與基因治療標準與檢測研究院，爭取獲得國家第三方檢測實驗室資質，推進我市干細胞等先進技術創(chuàng)新應用。

八、加強監(jiān)管體系建設，維護行業(yè)秩序建立健全知識產(chǎn)權保護體系，加快完善知識產(chǎn)權保護制度，嚴厲打擊侵犯知識產(chǎn)權行為，保障人民切身利益。加強藥品、器械等安全監(jiān)管，確保藥品、器械等產(chǎn)品質量安全，確保人民群眾生命健康和安全。組建深圳市生物醫(yī)藥倫理審查委員會，規(guī)范倫理審查，推進倫理道德教育，提升從業(yè)人員素養(yǎng)。加強醫(yī)療大數(shù)

據(jù)法規(guī)和標準體系建設，創(chuàng)造良好的行業(yè)發(fā)展環(huán)境。 責任單位：市市 場監(jiān)管 局、 市發(fā)展 改革委 、 市衛(wèi)生 健康委 、 市 科技 創(chuàng)新委）

專欄 8 監(jiān)管體系建設工程

（1）建立健全知識產(chǎn)權保護體系。聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推進完善產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權保護體系建立，加快中國（深圳）知識產(chǎn)權保護中心建設。依法嚴厲打擊侵犯知識產(chǎn)權行為，加強行政執(zhí)法和刑事司法銜接，建立知識產(chǎn)權糾紛行政、司法、仲裁、調解、行業(yè)自律等多元解決機制。

（2）保障藥品、器械等產(chǎn)品質量安全。積極引導生產(chǎn)企業(yè)加強產(chǎn)品上市后安全性監(jiān)測工作，落實上市許可持有人法律責任，及時掌握產(chǎn)品安全信息，不斷降低產(chǎn)品風險并提高產(chǎn)品競爭力。構建完善的藥品安全追溯體系，充分運用信息技術、大數(shù)據(jù)手段，抓緊推進相關立項籌備工作，保障藥品可追溯。

（3）搭建第三方專業(yè)監(jiān)測平臺。在藥物、醫(yī)療器械、細胞儲存和治療、基因治療等質量安全監(jiān)測領域，建設覆蓋全市的標準統(tǒng)一的質量監(jiān)測平臺，為生物醫(yī)學新技術產(chǎn)業(yè)化協(xié)同發(fā)展提供基礎保障。

（4）組建深圳市生物醫(yī)藥倫理審查委員會。建設全市生物醫(yī)藥研究倫理審查工作規(guī)范、技術標準，推動倫理審查與管理工作的制度化、規(guī)范化。為全市醫(yī)療衛(wèi)生機構、生物醫(yī)學相關院?；蚩蒲性核⑸镝t(yī)藥企業(yè)的倫理委員會建設及倫理審查提供技術指導，組織開展生物醫(yī)學倫理培訓和人才培養(yǎng)。

（5）推進醫(yī)療大數(shù)據(jù)法規(guī)和標準體系建設。厘清公民隱私權和公民知情權界限，保護公民個人信息不被濫用、隱私權不受侵犯。強化大數(shù)據(jù)從業(yè)者風險意識，推進行業(yè)自律。建立數(shù)據(jù)共享和保護的法規(guī)和標準，創(chuàng)造良好行業(yè)發(fā)展環(huán)境。

九、保障措施

（一）組織保障。市發(fā)展改革委、市工業(yè)和信息化局、市科技創(chuàng)新委牽頭，市教育局、市財政局、市衛(wèi)生健康委、市市場監(jiān)管局、市商務局、市人力資源保障局參與，建立市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作協(xié)調機制，加強統(tǒng)籌謀劃和協(xié)調聯(lián)動，確保各項工作順利推進。

（二）資金保障。深入實施財政支持政策，做好項目儲備。加強全市高位統(tǒng)籌，加大對各產(chǎn)業(yè)園區(qū)政策和資金支持。探討在政府引導基金基礎上增設產(chǎn)業(yè)專項子基金，撬動社會資本投入，激活市場主體活力，吸引產(chǎn)業(yè)投資基金和創(chuàng)業(yè)投資機構投資新藥、高端醫(yī)療器械項目及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設，建立覆蓋全鏈條的資本支持方式。

（三）人才保障。加快引進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高端人才，實現(xiàn)人才資源配置和產(chǎn)業(yè)優(yōu)化升級的高端化、高匹配。搭建專家與企業(yè)交流平臺，為創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人員提供必要的環(huán)境和條件。加強高校生物醫(yī)藥學科建設和專業(yè)配置，引導高校和企業(yè)圍繞需求建立產(chǎn)學研合作機制，培養(yǎng)一批專業(yè)能力強、有創(chuàng)新活力的本土人才隊伍。

（四）空間保障。集中梳理各區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢資源，統(tǒng)籌創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)用房和創(chuàng)客空間、孵化器、加速器、產(chǎn)業(yè)園等社會資源，為企業(yè)提供全生命周期空間保障。推廣“先租后讓、租讓結合”產(chǎn)業(yè)用地供應方式，降低產(chǎn)業(yè)項目土地成本，保障重大產(chǎn)業(yè)項目落地。

十、實施期限

本行動計劃自發(fā)布之日起實施，有效期至2025 年12 月31 日。

公開方式：主動公開

抄送：市委辦公廳，市人大常委會辦公廳，市政協(xié)辦公廳，市紀委辦

公廳，市中級法院，市檢察院。

深圳市人民政府辦公廳，2020 年 1 月 23 日印發(fā)